ABSTRACT
@#[摘 要] 目的：探讨食管恶性黑色素瘤（MEM）患者的临床特征，分析以PD-1单抗为基础的免疫治疗疗效及预后的影响因素。方法：收集2011年5月至2022年6月在北京大学肿瘤医院黑色素瘤暨肉瘤内科收治的手术不可切除或者转移性MEM患者的临床资料，包括基本信息、病理资料、实验室指标、治疗方案和生存情况等。采用实体瘤疗效评价标准1.1进行疗效评估，用Kaplan-Meier曲线进行生存分析，用单因素和多因素COX回归进行预后分析。结果：共收集到有完整资料的MEM患者79例，中位年龄59.0岁。大部分患者发病时伴有进食哽噎和吞咽困难等症状，以食管下段发病最为常见，NRAS和KIT基因突变的比例较高，乳酸脱氢酶（LDH）水平升高占21.5%；其中，17例患者接受化疗为主的治疗方案，62例患者接受PD-1单抗为主的免疫治疗方案，客观有效率分别为5.9%和28.8%，疾病控制率分别为35.3%和72.9%，总生存期（OS）分别为7个月[95%CI（0，16.7）个月]和13.2个月[95%CI（9.5，16.9）个月]（P<0.05）。多因素分析显示，就诊时LDH水平、ECOG评分、是否有临床症状、是否接受PD-1单抗治疗与OS显著相关（P<0.05）。结论：MEM患者对PD-1单抗为主的免疫治疗应答较好，LDH升高、ECOG评分≥2分、就诊时有临床症状可能是预后的不良因素。
ABSTRACT
@#[摘 要] 目的：探讨抗PD-1单抗联合化疗及抗血管生成药物治疗晚期黑色素瘤的疗效和安全性。方法：收集2020年4月至2021年6月在北京大学肿瘤医院接受抗PD-1单抗联合化疗药物替莫唑胺±顺铂、白蛋白结合型紫杉醇及抗血管生成药物贝伐珠单抗治疗的14例（男6、女8例）不可切除的晚期黑色素瘤患者的临床资料。主要研究终点为无进展生存期（PFS），次要终点为客观有效率（ORR）、疾病控制率（DCR）、总生存期（OS）及安全性数据（CTCAE 5.0标准）。结果：14例晚期黑色素瘤患者均纳入生存分析，中位随访时间为5.50个月（95% CI: 0~13.12个月），中位PFS为7.43个月（95% CI: 3.07~11.79个月），中位OS为13.50个月（95% CI: 5.19~21.81个月），中位起效时间为1.5个月；ORR为28.6%（4例均为部分缓解），DCR为85.7%；不良反应多为1~2级。结论：抗PD-1单抗联合化疗及抗血管生成药物治疗在晚期黑色素患者中显示出初步的有效性及良好的安全性，此可能为晚期黑色素瘤的联合治疗策略提供了新思路。